Name: sberbank.ru
Price range: 0

Как открыть аптеку и запустить продажи. Пошаговый план

	ООО	ИП
Количество участников	без ограничений	1
Учредительные документы	да	нет
Уставный капитал	да	нет
Ответственность учредителей	в пределах доли в уставном капитале	всем имуществом
Виды обязательной отчётности	налоговая, бухгалтерская	налоговая
Открытие филиалов	да	нет
Штрафы	более строгие	менее строгие

Организационно-правовая форма

Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель или юрлицо.

Ключевые различия двух организационно-правовых форм для малого бизнеса мы собрали в статье. Если в ваших планах производство лекарств, у вас должно быть ООО, а если вы намерены заниматься только реализацией, подойдёт и ИП. Хотите продавать лекарства дистанционно — через сайт или агрегаторы — открывайте ООО, так как ИП соответствующее разрешение не дадут. Ещё один момент: при открытии аптеки на ИП сам предприниматель обязан быть фармацевтом или провизором.

Налоговый режим

Аптеки не могут применять патентную систему налогообложения. Поэтому выбор прост: УСН — упрощённая система налогообложения, АУСН — автоматизированная упрощённая система налогообложения, либо ОСНО — общая система налогообложения.

По сравнению с общей, упрощённая система выгоднее для малых и средних предприятий из-за невысокой процентной ставки, простого бухучёта и права отчитываться всего один раз в год. На УСН бизнес платит основной налог, а также НДС, если годовой доход превышает 20 млн рублей. Налог на имущество и на прибыль платить не нужно. На АУСН бизнес платит только один основной налог.

	Годовая выручка	Сотрудники	Остаточная стоимость основных средств
ОСНО	без ограничений	без ограничений	без ограничений
УСН	до 490,5 млн рублей	не более 130	до 218 млн рублей
АУСН	до 60 млн рублей	не более 5	до 150 млн рублей

Открытие бизнеса

В ИФНС можно зарегистрировать ООО и ИП. По адресу помещения или по адресу регистрации руководителя организации (учредителя) в первом случае и по месту регистрации физического лица во втором. В крупных городах, как правило, есть специально уполномоченная ИФНС для регистрации предпринимателей.

Необходимые для регистрации документы собраны в таблице. Если вы планируете использовать специальный налоговый режим, рекомендуем подать заявление вместе с документами на регистрацию.

ООО

ИП

Учредительные

документы

заявление,
устав (2 экз.),
решение о создании (если учредитель один) или протокол об учреждении (если учредителей несколько),
при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины 4000 руб.

заявление,
паспорт;
при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины 800 руб.

ООО и ИП могут подать документы на сайте ФНС или портале госуслуг. В бумажном виде документы принимают ИФНС и МФЦ. Также можно открыть ООО или ИП с одним учредителем с помощью бесплатного сервиса СберБизнеса: заполнить онлайн-заявку, прийти в ближайший офис банка или подписать документы в приложении Госключ.

Раздел 2

Разрешения

Лицензия

Для открытия аптеки необходимо получить лицензию. Её выдают местные органы Росздравнадзора. Если вы будете продавать наркотические и психотропные лекарства (например, анальгетики вроде морфина или промедола), нужно не только получить соответствующую лицензию, но и соблюсти ряд требований к оснащению помещения. Если нет, достаточно лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Работа без лицензии грозит административной и уголовной ответственностью — нарушители могут попасть в тюрьму на срок до 5 лет.

Для получения лицензии нужно:

Учесть санитарные требования к помещению: в аптеке не должны размещаться сторонние организации, вход в неё должен быть отдельным, зона погрузки и разгрузки товаров — не со стороны двора, где расположены жилые подъезды (если аптека расположена в многоквартирном доме) и т. д.
Проверить оборудование на соответствие противопожарным и санитарным нормам.
Соблюдать правила ведения фармацевтической деятельности.
Образование и стаж у руководителя организации (ИП) и сотрудников (подробнее — в разделе «Персонал»).
Получить сертификаты о квалификации сотрудников (переаттестация не реже одного раза в пять лет).
Оплатить госпошлину: 7500 рублей.
Собрать документы.

Для подачи заявления на получение лицензии нужны:

документы, подтверждающие право собственности на оборудование для фармацевтической деятельности
документы, подтверждающие необходимый стаж работы по специальности у руководителя организации,
копии правоустанавливающих документов на недвижимость (право собственности или аренды помещения), если права не зарегистрированы в Росреестре,
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов.

Некоторые сведения Росздравнадзор запрашивает самостоятельно, но если вы приложите их сразу, то срок рассмотрения заявки может сократиться:

санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ),
выписка из ЕГРЮЛ для юридических лиц (ЕГРИП для ИП),
выписка из Росреестра, подтверждающая право собственности или аренды помещения,
подтверждение уплаты государственной пошлины.

Подать документы и получить лицензию можно одним из способов:

лично или через представителя (по нотариально заверенной доверенности) в местном органе Росздравнадзора,
по почте с уведомлением о вручении,
в электронном виде через портал «Госуслуги».

Заявление рассматривается в течение 45 рабочих дней. Если претензий к вам нет, вы получаете лицензию на бланке Росздравнадзора либо в электронном виде. В случае отказа вам направят обоснование и ссылки на требования закона, которые были нарушены.

Оформить лицензию на фармацевтическую деятельность можно только через Госуслуги с помощью электронной подписи.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Заключение обязательно для получения лицензии: оно подтверждает соответствие помещения и оборудования установленным требованиям. Документ выдаёт Роспотребнадзор по результатам экспертизы. Проверяется микроклимат, освещённость, уровень шума, воздухообмен в помещении и др.

Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения:

заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения,
экспертное заключение,
протоколы исследований (документ необязательный).

Заключение выдают в электронном виде в течение 20 рабочих дней.

Дистанционная торговля

Нельзя продавать через интернет рецептурные препараты, наркотические и психотропные лекарства, а также препараты с долей этилового спирта выше 25%.

Условия для разрешения онлайн-продажи лекарств:

лицензия, которой не менее года, а также разрешение Росздравнадзора,
помещения, оборудованные для хранения заказов,
сайт или мобильное приложение с системой приёма платежей (либо мобильные терминалы),
возможность перевозки лекарств в термоконтейнерах или сумках-холодильниках (доставка может быть организована силами компании или через курьерскую службу),
соблюдение конфиденциальности персональных данных покупателя.

Для выдачи разрешения нужно направить в Росздравнадзор заявление и документы, подтверждающие, что перечисленные условия соблюдены. Решение принимается за 5 рабочих дней. Требования к онлайн-аптекам не менее строгие, чем к обычным. Так, разрешение может быть отозвано, если в течение года с момента его получения компания дважды привлекалась к административной ответственности.

Заказанные лекарства должны быть вручены лично покупателю или другому уполномоченному лицу. Таким образом, доставлять можно в пункты выдачи, но нельзя в постаматы и подобные устройства.

Создать сайт можно и не вникая в технические детали — воспользоваться конструктором, в котором уже предусмотрен весь необходимый функционал. Например, с помощью сервиса «Сайт-визитка» вы сможете без помощи программистов в несколько кликов создать сайт интернет-магазина, выбрать готовый дизайн, подключить кассу, курьерскую службу, добавить товары и начать продавать.

Раздел 3

Помещение

Аптека должна быть оборудована:

приточно-вытяжной вентиляцией,
системами канализации, водопровода, отопления,
системой охранной сигнализации (для аптек в городской местности),
климатической системой для поддержания температуры не более 25°С,
системой контроля доступа (вход во внутренние помещения аптеки по пропуску или ключу),
пандусом для доступа лиц с ограниченными физическими возможностями (или кнопкой вызова сотрудника).

В помещении должны быть отдельные комнаты:

торговый зал,
помещение для хранения товаров,
комната для приёма пищи и отдыха персонала,
санитарно-бытовая комната (при открытии аптеки в торговом или офисном центре санузел может быть расположен в здании).

Также должны быть выделены зоны:

для приёма партии лекарственных препаратов,
для хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий,
для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности,
для карантинного хранения лекарственных препаратов.

Высота потолков производственных помещений аптеки должна быть не менее 2,4 м. В них нельзя разводить цветы, вешать текстильные шторы и использовать ковровые покрытия.

Нарушителям грозит штраф или приостановление деятельности на срок до трёх месяцев. Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно «подсчитать» риск порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, — риск потери качества для лекарств значительный.

В помещении должны быть соблюдены нормы противопожарной безопасности:

оборудована система пожарной сигнализации и пожаротушения,
назначен ответственный за противопожарную безопасность,
разработана схема эвакуации и размещена на видном месте в торговом зале,
соблюдены требования к путям эвакуации (количество эвакуационных путей, ширина проходов и дверных проёмов),
предусмотрен отдельный выход для разгрузки товаров.

Договоры и журналы

Для получения СЭЗ необходимо заключить договоры:

дезинсенкции и дератизации,
на вывоз мусора,
на вывоз люминесцентных ламп,
на утилизацию фармацевтических отходов (для лекарств с истёкшим сроком годности),
на проведение медицинских осмотров персонала,
на стирку и чистку одежды сотрудников.

Также необходимо разработать план производственного контроля и завести журналы учёта:

дезинфицирующих средств;
температуры и влажности (обратить внимание на проверку гигрометра);
температуры в холодильниках (наличие термометров на каждой полке холодильника);
лабораторно-фасовочных работ (при разделении оригинальной упаковки препаратов);
предметно-количественного учёта (при наличии препаратов, находящихся на предметно-количественном учёте).

Вывеска

Согласно требованиям закона, на вывеске должно быть указано:

вид организации: «Аптека» или «Аптечный пункт» или «Аптечный киоск»,
название, в том числе организационно-правовая форма,
режим работы,
сведения о ближайшей дежурной аптеке.

Вывески круглосуточных аптек нужно освещать и оборудовать звонком для вызова сотрудника. Предпочтительно размещать вывески на наружной стене здания, а если это невозможно, использовать указатель.

Стенд с информацией

Стенд размещается в торговом зале так, чтобы посетители могли легко ознакомиться с информацией на нём. Вот что нужно разместить:

лицензию,
информацию о вышестоящих организациях (название, адрес, телефон),
номера телефонов и режимы работы справочной фармацевтической службы,
список групп населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение внеочередное обслуживание,
закон о защите прав потребителей,
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (перечень ЖНВЛП).

Убедитесь в благонадёжности поставщика оборудования. Сервис «Безопасный бизнес» позволит оценить риски при работе с конкретной компанией, выявить фирмы-однодневки.

В аптеке должны быть:

стеллажи, шкафы, поддоны для хранения медикаментов,
минимум два холодильника для лекарств: 2–8°С и 8–15°С,
шкаф с глухими створками под замком для нейролептических и психотропных препаратов,
сейф для наркотических препаратов в комнате хранения,
приборы контроля температуры: точность измерения не менее ± 0,5°С,
приборы для регистрации микроклимата: гигрометры или психрометры,
специальное помещение или шкаф для хранения средств, инвентаря для уборки помещений и обработки оборудования.

Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок — обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Инвентарь нужно подписать и промаркировать.

На всех стеллажах, шкафах, полках размещается карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности. К размещению стеллажей, хранению и перевозке препаратов также предъявляются свои требования.

Раздел 5

Приём платежей

Счёт в банке

Расчётный счёт позволяет своему владельцу: сдавать выручку, принимать безналичную оплату от партнёров и клиентов (в том числе через систему эквайринга), оплачивать товары, материалы, аренду и др. Также можно выпустить бизнес-карту, которая будет привязана к расчётному счету ИП или юридического лица. Она помогает контролировать расходы, снижает нагрузку на бухгалтерию и даёт доступ к специальным предложениям и скидкам.

Выясните, какие документы понадобятся для открытия счёта ИП и ООО, а также как принимать оплату картами и получать деньги на счёт в любом банке. Бизнес-карту с кредитным лимитом до 1 миллиона рублей можно выпустить онлайн.

Кассы

Стационарные аптеки, интернет-аптеки, пункты реализации лекарственной продукции, а также их торговые представители должны использовать онлайн-кассы. Без них могут работать:

фельдшерские пункты, продающие лекарства в сельской местности,
сельские амбулатории и центры врачебной практики, работающие в населённых пунктах, в которых отсутствуют иные формы аптечных организаций,
аптеки в труднодоступных населённых пунктах, где отсутствует связь, их список формируется районными администрациями.

Онлайн-кассы не только печатают чеки и сохраняют информацию на специальном накопителе данных, но также шифруют эти данные и передают их оператору фискальных данных (ОФД), который онлайн отправляет эту информацию в налоговую службу.

Для использования кассы необходимо:

1

Купить или арендовать кассу у авторизованных продавцов.

2

Заключить договор с оператором фискальных данных (ОФД).

3

Зарегистрировать кассу:

через «Личный кабинет» на сайте ФНС,
через ОФД.

4

Внести регистрационный номер в ККТ и отправить отчёт о регистрации в ФНС России.

5

Получить уведомление о регистрации в «Личном кабинете» или в ФНС.

6

Внести данные о регистрационном номере в ККТ и отправить отчёт о регистрации в ФНС России.

7

Получить карточку регистрации ККТ в «Личном кабинете» или в ИФНС.

Подключение новой кассы легче, чем старых кассовых аппаратов. Для этого даже не надо посещать налоговую, достаточно оформить онлайн-заявление. Узнайте, какой тип онлайн-касс вам подходит, и ознакомьтесь с тарифами.

Скриншоты из отраслевого решения для розничной торговли

Раздел 6

Персонал

Регистрация в Социальном фонде России

С 2023 года организациям и ИП не нужно подавать заявление для регистрации в качестве страхователя. Сейчас Социальный фонд на основании данных от ФНС самостоятельно зарегистрирует предпринимателя в качестве страхователя в течение 3 рабочих дней. Единственное исключение — это регистрация в качестве страхователя по травматизму.

Сотрудники должны иметь медицинскую книжку, проходить медицинские осмотры, а на работе носить специальную одежду и менять её не реже двух раз в неделю. Также необходимо соблюдать правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, а в периоды активного распространения инфекционных заболеваний — повышенные требования к дезинфекции.

Почитайте, как эффективно набирать штат: от составления вакансии до оценки личностных качеств кандидата.

Лицензионные правила

1

сотрудники аптеки должны иметь гражданство РФ,

2

руководитель организации (в случае ИП — само физическое лицо) должен иметь:

высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трёх лет (или среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее пяти лет);
сертификат/свидетельство об аккредитации специалиста (переаттестация раз в пять лет),

3

фармацевты также должны иметь: высшее или среднее фармацевтическое образование и действующий сертификат либо свидетельство об аккредитации.

Со всеми сотрудниками нужно заключить трудовые договоры и оформить трудовые книжки. Также потребуются медицинские книжки. Регистрироваться в качестве плательщика страховых взносов на обязательное пенсионное страхование с 2023 года не требуется — Социальный фонд России поставит поставит вас на учёт автоматически. Руководитель аптеки регламентирует операционные процедуры и стандарты работы (приём, хранение, реализация лекарств и др.). Сотрудники должны ознакомиться с ними под роспись.

Составить кадровые документы можно с помощью «Юриста для бизнеса». Профессионалы разберутся в особенностях вашей компании и помогут подготовить приказы, журналы, должностные инструкции и другие важные документы.

Работа с дистрибьюторами

При работе с дистрибьюторами и производителями лекарственных препаратов запрещено:

принимать подарки и денежные средства либо принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счёт средств компании,
получать от компании и её представителя образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для передачи клиентам,
заключать с компанией и её представителем соглашение о предложении клиентам определённых лекарственных препаратов, медицинских изделий.

Раздел 7

Ассортимент

Маркировка

Все лекарства должны маркироваться. Для этого на каждую пачку препарата наносят штрихкод с основной информацией о нём. Отпуская товар, фармацевт в аптеке может проверить корректность описания препарата в коде и на самом лекарственном средстве. Данные о препарате, срок производства и годности, информация о производителе хранятся в единой госсистеме «Честный ЗНАК», что позволяет избежать распространения поддельных лекарств.

Как продавать маркированные товары в розницу:

Купите, подключите и зарегистрируйте онлайн-кассу, которая умеет работать с маркированными товарами, или проверьте и обновите старую.
Заключите договор или дополнительное соглашение к нему с оператором фискальных данных.
Получите усиленную квалифицированную электронную подпись — для работы с системой «Честный ЗНАК».
Подключитесь к электронному документообороту. В системе ЭДО вы будете принимать универсальные передаточные документы, которые объединяют в себе реквизиты из счетов-фактур и первичных учётных документов.
Зарегистрируйтесь в «Честном ЗНАКе».
Настройте работу с кодами маркировки в учётной системе и кассовой программе.
Приобретите и подключите сканер 2D-штрихкодов, чтобы сверять фактические коды с теми, которые указаны в электронных документах.

Узнайте, как работают с маркировкой поставщики и импортёры, а также как идентифицировать товар для передачи данных в систему и что делать, если код утерян или содержит ошибку.

В аптеке обязательно должны быть лекарственные препараты из перечня минимального ассортимента.

Помимо лекарственных препаратов, разрешена продажа следующих товаров:

медицинские изделия,
дезинфицирующие средства,
предметы и средства личной гигиены,
посуда для медицинских целей,
предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорождёнными и детьми, не достигшими возраста трёх лет,
очковая оптика и средства ухода за ней,
минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания,
биологически активные добавки,
парфюмерные и косметические средства,
медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Система хранения

лекарства хранятся на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах),
препараты, подлежащие предметно-количественному учёту (ПКУ), — в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня,
психотропные, наркотические препараты, а также содержащие сильнодействующие или ядовитые вещества — в сейфах,
огнеопасные и взрывоопасные препараты — вдали от огня, отопительных приборов и прямых солнечных лучей,
недоброкачественные, фальсифицированные препараты — отдельно от препаратов, допущенных к обращению.

Система учёта

препараты с ограниченным сроком годности учитываются на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твёрдом носителе,
некоторые препараты подлежат отдельному учёту и регистрации в журнале,
продажа рецептурных препаратов фиксируется в журналах учёта.

Ценовая политика

Цены, по которым аптеки продают лекарства из списка ЖНВЛП, не должны быть выше, чем установлено законом. Предельные размеры надбавок устанавливаются каждым субъектом РФ по методике ФАС. Розничная цена должна быть зафиксирована в протоколе согласования цен поставки ЖНВЛП с поставщиком.

Почитайте, как написать маркетинговую стратегию и рассчитать рекламный бюджет компании. Помните об ограничениях при рекламе лекарственных средств, в частности нельзя обращаться к несовершеннолетним, упоминать конкретные случаи излечения от заболеваний и др.

Регистрация ИП или ООО без госпошлины

Как открыть аптеку и запустить продажи. Пошаговый план

Содержание

Раздел 1